Mitt CV

Utbildning

Högskoleexamen i kemi, 120 p (Augusti 1987), Uppsala Universitet

Doktorsexamen i Organisk kemi (Oktober 1991),
Kemiska Institutionen, Uppsala Universitet

Tidigare relevanta anställningar

Tidsperiod	Position
Juni 1992 – Okt. 1995	Organisk kemist, isotopmärkning, Avdelningen för Läkemedelskemi, Pharmacia & Upjohn, Uppsala
Nov. 1995 – Apr. 1998	Manager, Quality Assurance R&D Pharmacia, Uppsala
Maj 1998 – Nov. 2002	QA Manager, Quintiles AB, Uppsala
Dec. 2002 – Dec. 2004	QA konsult, Ezactus Kvalitetskonsult
Dec. 2004 – Dec. 2006	Senior Quality Manager Orexo AB, Uppsala
Jan. 2007	QA konsult, Ezactus Kvalitetskonsult

Relevanta, nyligen genomgångna, kurser och utbildningar

GLP-repetitionskurs
SARQA, 2007

GMP-repetitionskurs
Läkemedelsakademin, 2007

GMP-utbildning och repetition vid flera tillfällen
Lundén-Ellow, 2005 - 2006

Computer Systems, Their operation, validation and management
Läkemedelsakademin, 2005

Industriell galenisk farmaci, 5p
Uppsala Universitet / Läkemedelsakademin, 2005

Auditerfarenhet

Lång och bred erfarenhet av audits av analytiska laboratorier enligt GMP, GLP och ISO/IEC 17025. Erfarenhet av audits av API tillverkare och tillverkning av fasta beredningsformer, inklusive packning och märkning.

Lång och bred erfarenhet av audits i kliniska prövningar. Har utfört audits av kliniska prövningar i Sverige, Finland, Norge, Danmark, Storbritannien, Nederländerna, Tyskland, Italien, Bulgarien, Spanien och Peru.

Kort sammanfattning av övriga erfarenheter:

Ansvar för kvalitetssäkring vid en klinisk fas 1 enhet
Ansvar för kvalitetssäkring vid ett laboratorium med bioanalys och klinisk kemisk verksamhet
Kvalitetssäkring vid tillverkning av läkemedel med delegat från sakkunnig att frisläppa läkemedel och prövningsläkemedel
Validering/kvalificering av utrustning och datoriserade system
Rengöringsvalidering
Projektgruppsarbete, utveckling av läkemedel
Myndighetsinspektioner inom samtliga GXP-områden
Utbildning
Utveckling av kvalitetssystem

Course books